心力衰竭(心衰)是一种终身性疾病，也是所有心血管疾病的“终点站”。其典型症状是心肌不能正常输送足够的血液来满足身体对血液和氧气的需求，从而造成呼吸急促。

心衰患者出现严重症状时，甚至需要进行心脏移植或使用辅助心脏泵血设备。

慢性心衰是造成65岁以上患者住院的主要原因，我国心衰患者约450万例，给社会和家庭带来巨大的经济负担。

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》》 心衰新疗法

近日，美国FDA已批准口服片剂Inpefa的上市，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。

这些患者患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子。

好医友介绍：Inpefa获批用于治疗具各种范围左心室射血分数的患者，包括射血分数保留型(HFpEF)和射血分数降低型(HFrEF)在内，且可用于糖尿病患者。

Inpefa(sotagliflozin)为一双重抑制剂，同时靶向负责葡萄糖调节的两种钠葡萄糖协同转运蛋白(SGLT1和SGLT2)。

SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收，SGLT2则负责肾脏里的葡萄糖重吸收。

此次获批是基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究的实验数据(SOLOIST-WHF和SCORED)。

试验主要终点为因心血管死亡、因心衰住院和紧急就诊的复合风险。

中位随访时间16个月，研究结果显示：

1、两项研究均达到了主要终点，与安慰剂相比，Inpefa显著降低患者的复合风险达33%。

2、在两项试验中，Inpefa的总体耐受性与安慰剂相似。

好医友医疗网心血管专家Ernst Schwarz博士指出：

“大约有半数的心衰患者在确诊后5年内死亡，且多数心衰患者的生活质量很差。口服新疗法的上市有望改善众多心衰患者的症状，并显著提高生活质量。”

参考来源：

/cardiology/chf/104737

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